نئی دہلی: فریسینیئس میڈیکل کیئر کی ایک تجویز کے جواب میں، سینٹرل ڈرگس اسٹینڈرڈ کنٹرول آرگنائزیشن (سی ڈی ایس سی او) کی اسپیشلٹی ایکسپرٹ کمیٹی (ایس ای سی) نے کمپنی کو سفارش کی ہے کہ وہ کیلشیم کلورائیڈ ڈائی ہائیڈریٹ کے فیز III کے کلینکل ٹرائل ڈیٹا اور مارکیٹنگ کے بعد کی نگرانی کے اعداد و شمار کے ساتھ منظوری کے لیے دلیل پیش کرے۔
کمپنی نے پہلے 100 mmol/L کے ارتکاز میں کیلشیم کلورائیڈ ڈائی ہائیڈریٹ محلول کی تیاری اور مارکیٹنگ کے لیے ایک درخواست دائر کی تھی، جو کہ "کیلشیم ریپلیسمنٹ تھراپی میں مسلسل رینل ریپلیسمنٹ تھراپی (CRRT)، مسلسل کم کارکردگی (روزانہ) ڈائیلاسز (CLED) اور علاج کے پلازما ایکسچینج (TPE) کے لیے استعمال کیا جاتا ہے۔ فیز III اور فیز IV کلینیکل ٹرائلز سے خارج ہونے کی وجوہات۔
کمیٹی نے نوٹ کیا کہ پروڈکٹ کو یورپی ممالک جیسے پرتگال، برطانیہ، برازیل، سوئٹزرلینڈ، فرانس اور ڈنمارک میں منظور کیا گیا ہے۔
مرکب کیلشیم کلورائڈ ڈائی ہائیڈریٹ CaCl2 2H2O ہے، جو کیلشیم کلورائد ہے جس میں پانی کے دو سالمے فی یونٹ کیلشیم کلورائد ہیں۔ یہ ایک سفید کرسٹل مادہ ہے، جو پانی میں آسانی سے حل ہو جاتا ہے اور ہائیگروسکوپک، یعنی ہوا سے نمی جذب کرنے کی صلاحیت رکھتا ہے۔
کیلشیم کلورائیڈ ڈائی ہائیڈریٹ ایک مرکب ہے جو میتھانول میں تحلیل ہونے پر چٹن کو تحلیل کرنے کے لیے سالوینٹ سسٹم کے طور پر استعمال کیا جا سکتا ہے۔ یہ chitin کے کرسٹل ڈھانچے کو توڑنے میں ایک اہم کردار ادا کرتا ہے اور کیمسٹری کے میدان میں وسیع پیمانے پر استعمال کرتا ہے۔
20 مئی 2025 کو منعقد ہونے والی SEC نیفرولوجی میٹنگ میں، پینل نے 100 mmol/L کیلشیم کلورائیڈ ڈائی ہائیڈریٹ انفیوژن سلوشن کی تیاری اور مارکیٹنگ کو منظور کرنے کی تجویز کا جائزہ لیا "کیلشیم ریپلیسمنٹ تھراپی میں مسلسل رینل ریپلیسمنٹ تھیراپی (CRRT)، مسلسل کم کارکردگی (روزانہ) اور پلاٹیڈیم ایکسچینج)۔ سائٹریٹ اینٹی کوگولیشن کے ساتھ پروڈکٹ کو بالغوں اور بچوں میں ظاہر کیا گیا ہے اور اس نے مرحلہ III اور IV کے کلینیکل ٹرائلز سے استثنیٰ کا جواز فراہم کیا ہے۔
تفصیلی بحث کے بعد، کمیٹی نے سفارش کی کہ منظوری کی بنیاد کے ساتھ ساتھ فیز III کے کلینکل ٹرائل کے اعداد و شمار اور ان ممالک سے مارکیٹنگ کے بعد کی نگرانی کے اعداد و شمار کو مزید غور کے لیے کمیٹی کو پیش کیا جائے۔
یہ بھی پڑھیں: CDSCO گروپ نے Sanofi's Myozyme کے لیے تازہ ترین لیبلنگ کی منظوری دی، ریگولیٹری جائزہ کی درخواست کی
ڈاکٹر دیویا کولن ایک PharmD گریجویٹ ہیں جن کا طبی اور ہسپتال کا وسیع تجربہ اور بہترین تشخیصی اور علاج کی مہارت ہے۔ اس نے میسور میڈیکل کالج اینڈ ریسرچ انسٹی ٹیوٹ میں آنکولوجی ڈیپارٹمنٹ میں آنکولوجی فارماسسٹ کے طور پر بھی کام کیا ہے۔ وہ فی الحال کلینیکل ریسرچ اور کلینیکل ڈیٹا مینجمنٹ میں اپنے کیریئر کو آگے بڑھا رہی ہے۔ وہ جنوری 2022 سے میڈیکل ڈائیلاگ کے ساتھ کام کر رہی ہیں۔
       Dr Kamal Kant Kohli, MBBS, MD, CP, is a thoracic specialist with over 30 years of experience and specializes in clinical writing. He joins Medical Dialogues as the Editor-in-Chief of Medical News. Apart from writing articles, as the Editor, he is responsible for proofreading and reviewing all medical content published in Medical Dialogues, including content from journals, research papers, medical conferences, guidelines, etc. Email: drkohli@medicaldialogues.in Contact: 011-43720751
اے بی وائی ایس ایس کے مطالعے سے معلوم ہوا ہے کہ مایوکارڈیل انفکشن کے بعد بیٹا بلاکرز کو روکنے کے نتیجے میں بلڈ پریشر، دل کی دھڑکن اور قلبی امراض میں اضافہ ہوتا ہے: …